АНОТАЦІЯ НАВЧАЛЬНОЇ ДИСЦИПЛІНИ

«Фармацевтична біотехнологія»

І. Основною метою засвоєння курсу є формування у здобувачів вищої освіти розуміння основних теоретичних і практичних положень сучасної біотехнології та її застосування у фармації, засвоєння загальних вимог до біотехнологічних лікарських засобів різних груп, сучасних напрямків розвитку фармацевтичної біотехнології, екологічної безпеки продуктів біотехнології

ІІ. Місце навчальної дисципліни в програмі підготовки фахівців указаної спеціальності

Дисципліна «Фармацевтична біотехнологія» дозволяє набути студентам додаткових фахових компетенцій при опануванні циклу дисциплін професійної підготовки

ІІІ. Завдання дисципліни

засвоєння теоретичних основ біотехнологічних процесів, засобів та методів отримання біологічно-активних речовин за допомогою живих об’єктів та їх ферментних систем; формування у здобувачів вищої освіти знань з практичного використання біотехнологічних процесів для отримання промисловим способом лікарських засобів, які використовуються в різноманітних галузях медицини та фармації; засвоєння методології створення, стандартизації, оцінки якості та безпеки лікарських засобів, отриманих біотехнологічними методами на основі загальних закономірностей хіміко-біологічних наук для виконання професійних завдань фахівця з фармації; формування систематизованих знань щодо поводження, зберігання, транспортування, користування інформацією про біотехнологічні препарати та надання інформації з цих питань для пацієнтів

IV. Основні знання та вміння, яких набуває студент після опанування цієї дисципліни

знати:

•         особливості біотехнологічних процесів, засобів та методів отримання біологічно-активних речовин за допомогою живих об’єктів та їх ферментних систем; можливі шляхи практичного використання біотехнологічних процесів для отримання промисловим способом лікарських засобів, які використовуються в різноманітних галузях медицини та фармації; молекулярні механізмами основних процесів, що використовуються у фармацевтичній біотехнології;

вміти:

•         пояснювати особливості перебігу біотехнологічних процесів, що забезпечують отримання промисловим способом лікарських засобів;

•         визначати умови проведення певного біотехнологічного процесу;

•         користуватися інформацією про біотехнологічні препарати та надавати інформацію з цих питань для пацієнтів.

V. Короткий зміст дисципліни

Тема 1 Фармацевтична біотехнологія як складова частина біотехнології. Біооб’єкти та методи біотехнології. Основні етапи біотехнологічного процесу.

Біотехнологія як наука, її цілі і завдання. Структура світового ринку біотехнологічних лікарських засобів. Найбільші виробники та напрямки їх спеціалізації щодо біотехнологічних лікарських засобів. Характеристика традиційних та сучасних методів біотехнології. Функції біооб’єктів. Поняття про продуцентів. Основні етапи біотехнологічного процесу. Підготовчі операції для проведення біосинтезу. Методи і етапи підготовки посівного матеріалу. Способи стерилізації обладнання. Різноманітність і характеристика підготовки живильних середовищ для культивування продуцентів

Тема 2. Біотехнологічні лікарські засоби, одержані методом мікробного синтезу. Антибіотики, пробіотики, бактеріафаги та препарати метаболітів мікроорганізмів

Методи отримання антибіотиків: хімічний синтез та біотехнологічні методи. Схема промислового виробництва антибіотиків методом мікробного синтезу. Особливості процесу та фактори впливу. Організми - продуценти антибіотиків. Методи отримання активних штамів продуцентів. Види живильних середовищ та вимоги до них. Способи відділення культуральної рідини від біомаси, виділення антибіотика з культурального середовища, очистки та сушки продукту. Отримання готової лікарської форми антибіотика. Показники якості препаратів антибіотиків. Технологічний процес отримання препаратів пробіотиків у вигляді сухих та рідких лікарських форм. Вимоги до штаммів-продуцентів. Бактеріофаги, Їх види. Механізм взаємодії з мікробною клітиною. Практичне використання бактеріофагів.

Тема 3 Імунобіологічні лікарські засоби (вакцини, сированти, імуноглобуліни) та препарати крові. Загальна харакреристика та технологічні аспекти одержання.

Предмет та завдання імунобіотехнології. Види імунобіологічних препаратів. Імуногенні препарати для створення штучного активного імунітету. Класифікація вакцин. Основні етапи технологічного процесу виготовлення живих, вбитих, противірусних вакцин, анатоксинів. Приклади препаратіввакцин. Імуногенні препарати, які формують штучний пасивний імунітет. Види сироваток. Основні етапи технологічного процесу виготовлення сироватки. Імуноглобуліни. Сутність імуноглобулінотерапії.

Тема 4. Біотехнологічні лікарські засоби, одержані методами клітинних технологій та генної інженерії

Поняття про клітинну інженерію, сутність та практичне використання. Генна інженерія, її сутність та практичне використання. Класифікація препаратів крові. Напрямки застосування препаратів з крові. Фракціонування крові на компоненти. Білки плазми крові. Види компонентів крові, їх функції та застосування в клінічній практиці. Спосіб отримання інсуліну за допомогою рекомбінантного мікроорганізму. Технологічна схема виробництва. Препарати інсуліну, отримані генноінженерним способом. Соматотропний гормон, характеристика, способи отримання. Етапи генно-інженерного методу отримання гормону. Стадії промислового виробництва препарату соматотропіну та показники його якості. Лікарські форми соматотропіну.

VI. Назва кафедри та викладацький склад, який буде забезпечувати викладання курсу

Кафедра біології природничо-математичного факультету: доцент Мехед Ольга Борисівна.